產(chǎn)品詳情
首先,ASTM D4169-16是一個什么標準呢?很多客戶在問我是不是僅限醫(yī)療產(chǎn)品使用呢?小編今天告訴您不是哦,它是一個運輸包裝箱和系統(tǒng)性能的檢測規(guī)程哦。
其次,很多人又好奇了,ASTM D4169-16,它包含多少程序呢?ASTM D4169-16根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量,運輸方式等不同,組合成18個測試程序。一般醫(yī)療行業(yè)61.8KG以內(nèi)包裝件以DC13為主,具體測試項目及依次順序可查看YY/T 0681.15第四章節(jié)哦。
再次,ASTM D4169-16 DC13分為哪些危害因素呢,也就是我們要做哪些測試項目呢?一般測試項目分為人工搬運測試、車載堆碼測試、松散振動測試、低氣壓測試、運載振動測試、集中物沖擊測試、末次人工搬運跌落測試。
最后,有一點尤為要引起我們的重視哦,在進行物理性能破壞驗證之前,我們建議加上環(huán)境處理試驗哦。在FDA技術(shù)審核提出的為了在模擬運輸試驗前設置環(huán)境條件,應將測試樣品暴露于該產(chǎn)品可能出現(xiàn)的不同預期冷,熱和潮濕環(huán)境條件下。國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)公認度比較高的YY/T0681.15標準均提出條件是(23±2)℃ (50±2)%相對濕度的標準環(huán)境下進行狀態(tài)調(diào)節(jié),對所有的保證水平宜采用相同的大氣條件,建議采用72H的狀態(tài)調(diào)節(jié)期,或足以使產(chǎn)品及包裝的所有部分都達到平衡的時間。