產品詳情
環(huán)氧乙烷殘留檢測儀北京北分三譜廠家直銷
環(huán)氧乙烷殘留檢測分析儀是用頂空氣相色譜儀定量測定經消毒的醫(yī)療設備中環(huán)氧乙烷(EO)的含量,儀器配置合理,操作簡單,是醫(yī)療器材生產廠、藥廠及醫(yī)院的實用檢測儀器。環(huán)氧乙烷(EO)因其具有低溫低濕、穿透力強、成本低等特點,常用于一次性無菌醫(yī)療器械的消毒,但它是一種已知的致癌物,易燃、易爆,對神經具有一定的抑制作用,如果質量分數過高對產品的儲存、運輸有一定影響,有關法規(guī)要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。
【測定原由】環(huán)氧乙烷(EO)為一種zui簡單的環(huán)醚。低溫時為無色易流動液體,沸點10.4℃,在該溫度以上為無色氣體。EO液體在室溫下易揮發(fā),有醚味。,屬于高效滅菌劑,具有適用范圍廣、穿透力強、廣泛殺菌、對物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點,是zui常用的滅菌方式之一。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對人體有害,對皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現肝、腎損害和溶血現象。
參考標準:
■GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 一:化學分析方法;
■GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價 第七部分:環(huán)氧乙烷滅絕殘留量(2);
■GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求,規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法。
儀器配置:
序號 |
名稱 |
型號 |
數量 |
單位 |
備注 |
1 |
氣相色譜儀 |
GC-9860 |
1 |
臺 |
主機+FID檢測器+毛細柱進樣系統 |
2 |
頂空進樣器 |
AHS-20A plus |
1 |
臺 |
9位自動頂空進樣器 |
3 |
毛細管色譜柱 |
分析柱 |
1 |
根 |
30m*0.32mm*0.5um |
4 |
氫氣發(fā)生器 |
BF-300E |
1 |
臺 |
高純氫氣,300mL/min |
5 |
空氣發(fā)生器 |
BF-2L |
1 |
臺 |
清潔空氣,2000mL/min |
6 |
氮氣鋼瓶 |
40升 |
1 |
瓶 |
高純氮氣+40升鋼瓶+減壓閥 |
7 |
標液 |
2ml |
1 |
支 |
|
8 |
電腦打印機 |
|
1 |
套 |
聯想+HP |
【測定方法】
取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
【樣品試樣制備】
試驗樣制備應在取樣后立即進行,否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
將樣品截為5mm長碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加10ml水,頂端空間40m;,容器內壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。